СТ РК ГОСТ Р ИСО 11135-2006 Медицинские изделия.Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
1.1 Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена.
Особое внимание уделяется необходимости проведения специальных испытаний на безопасность, качество и эффективность, которые могут превышать требования 4.2 и могут быть необходимы для специальных изделий.
Примечание. Настоящий стандарт распространяется на стерилизацию медицинских изделий. Он может применяться и для другой медицинской продукции.
Категория: ГОСТы
Документ платный
Цена: 2400 Тенге
Открыть полный доступ