ГОСТ 31888-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и обязанности спонсора в соответствии с Принципами GLP
1. Область применения
Настоящий стандарт устанавливает положения, относящиеся к роли и обязанностям спонсора исследований в рамках Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP).
Несмотря на то, что в Принципах GLP четко определены основные обязанности спонсора исследований, у него могут быть и другие, не столь четко определенные обязанности. Они возникают на основании того факта, что спонсор часто является стороной, которая инициирует одно или несколько исследований и представляет их результаты непосредственно Регулирующим Органам.
В связи с этим спонсор должен принять активное участие в подтверждении того, что все неклинические исследования безопасности при воздействии на организм человека и окружающей среды проводились в соответствии с Принципами GLP...........
Категория: ГОСТы
Документ платный
Цена: 2400 Тенге
Открыть полный доступ
