ГОСТ ISO 11137-2-2011 Межгосударственный стандарт Стерилизация медицинской продукции. радиационная стерилизация Часть 2 Установление стерилизующей дозы
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает методы определения дозы, необходимой для удовлетворения установленного требования к стерильности, и методы для обоснования значений 25 или 15 кГр как стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности (УС) 10-6. Настоящий стандарт устанавливает методы проведения проверки дозы, для того чтобы продемонстрировать непрерывную эффективность стерилизующей дозы.
Категория: ГОСТы
Документ платный
Цена: 2400 Тенге
Открыть полный доступ
