Ответ Министра труда и социальной защиты населения от 22 ноября 2013 на вопрос от 17 ноября 2013 №233027

Здравствуйте! В организации планируются провести клинические исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно статьи 74 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения с участием человека в качестве субъекта для выявления или подтверждения клинических, фармакологических и (или) фармакодинамических эффектов исследуемого лекарственного препарата и (или) выявления побочных реакций и (или) в целях изучения всасывания, распределения, биотрансформации и выведения для установления безопасности и эффективности. Возникают следующие вопросы: 1. Имеет ли право организация, проводящая вышеуказанные клинические исследования и испытания застраховать свою гражданско-правовую ответственность? 2. Имеет ли право организация, проводящая вышеуказанные клинические исследования и испытания застраховать жизнь и (или) здоровье лиц, участвующих в качестве субъекта для выявления или подтверждения клинических, фармакологических и (или) фармакодинамических эффектов исследуемого лекарственного препарата и (или) выявления побочных реакций и (или) в целях изучения всасывания, распределения, биотрансформации и выведения для установления безопасности и эффективности? Прошу ответить на обе выше заданные вопросы со ссылками на нормы действующего законодательства, а также в случае возможности вышеуказанных видов страхования указать на их порядок. Заранее благодарю. С уважением Бауыржан!

Категория: Письма МТСЗН РК

Документ платный

Цена: 50 Тенге